41-FMEA Medical
O FMEA-Medical é uma metodologia que permite a detecção, prevenção de falhas e erros de projeto e processo ao longo dos processos associados aos sistemas de saúde. Permite identificar e avaliar falhas e os efeitos associados a essas falhas, visando preventivamente a redução de sua probabilidade de ocorrência, a melhoria na detecção de desvios e a redução dos efeitos associados.
Na fabricação de dispositivos médicos são utilizadas diversas ferramentas de análise de falhas porém a FMEA-Medical não somente é normatizada como amplamente utilizada atualmente. Permite a análise a nível do projeto, de processo e de uso final de equipamentos e de uso de dispositivos médicos no atendimento hospitalar.
Conteúdo Programático
- Requisitos mínimos e documentos necessários para a aplicação do FMEA-Med.
- Conceitos básicos de perigo, risco, falha humana e matriz de mensuração de riscos com uso de RPN (FMEA) em matriz de riscos. Uso de bancos de dados.
- Metodologia FMEA-Med. Planilha modelo utilizável na área de saúde.
- Cases de aplicação a Projetos (D-FMEA) em dispositivos médicos; Processos (P-FMEA) tal como administrar medicamentos, Serviços (S-FMEA) como erros de protocolo e triagem.
- Exercícios simulados sobre os mesmo tipo de problemas mencionados no item 4 acima. Elaboração de Planos de Controle e Programas de Gerenciamento de Riscos.
O FMEA-Medical é uma metodologia que permite a detecção, prevenção de falhas e erros de projeto e processo ao longo dos processos associados aos sistemas de saúde. Permite identificar e avaliar falhas e os efeitos associados a essas falhas, visando preventivamente a redução de sua probabilidade de ocorrência, a melhoria na detecção de desvios e a redução dos efeitos associados.
Na fabricação de dispositivos médicos são utilizadas diversas ferramentas de análise de falhas porém a FMEA-Medical não somente é normatizada como amplamente utilizada atualmente. Permite a análise a nível do projeto, de processo e de uso final de equipamentos e de uso de dispositivos médicos no atendimento hospitalar.
Norma OSHA 29 CFR Part 1910-119 e diretrizes RBPS do CCPS.
Conceito
Capacitar os participantes na elaboração de estudos FMEA-Medical ou também HFMEA -H (Healthcare- assistência médica). A denominação Medical provém do seu uso nas áreas de Dispositivos , Insumos e Serviços Médico-Hospitalares.
Metodologia
O FMEA-M é aplicável a projetos de dispositivos (ex. bomba de transfusão), processos (ministrar medicamentos), uso final de dispositivos médicos e fabricação de dispositivos hospitalares, equipamentos de diagnóstico, insumos da área de saúde, e serviços de saúde em geral.
Ambiente
O curso dá ênfase à prática com uso de planilhas de estudos FMEA-M/HFMEA de diferentes situações e cases na área de saúde com base em normas e códigos de prática associadas a riscos na área de saúde
Benefícios
Capacitação no uso da metodologia FMEA-Medical ou HFMEA, Healthcare em português ou cu, e análise de documentação necessária para a realização de estudos. A metodologia é de fundamental ganho na área de saúde utilizando a visão de processos e metodologia de análise de risco, formas de detecção e sua mitigação.
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