Riscos Hospitalares e Dispositivos Médicos

A metodologia de análise de riscos mais utilizada para a análise de falhas de dispositivos médicos em todo seu ciclo de vida é o HFMEA o FMEA Saúde. Já a análise dos processos hospitalares incorporando fatores humanos é o Bowtie Saúde e em algumas análises o próprio HFMEA.

O HFMEA é uma metodologia que permite a detecção, prevenção de falhas e erros de projeto e processo ao longo dos processos associados aos sistemas de saúde. Permite identificar e avaliar falhas e os efeitos associados a essas falhas, visando preventivamente a redução de sua probabilidade de ocorrência, a melhoria na detecção de desvios e a redução dos efeitos associados.

Na fabricação de dispositivos médicos são utilizadas diversas ferramentas de análise de falhas porém a H-FMEA não somente é normatizada como amplamente utilizada. Permite a análise a nível de projeto, de processo e de uso final dos dispositivos médicos no atendimento hospitalar.